Quality Management Consulting (DE/EN)
Josef Neubauer
Quality Management ISO 13485 Expert
Services
Analyse bestehender QM-Systeme
Gap-Analyse und Erstellung von Maßnahmenlisten zur Vermeidung von Maßnahmen während des Audits.
Aufbau von QM-Systemen in kleinen und mittelständischen Unternehmen
Aufbau neuer und Weiterentwicklung bestehender QM-Systeme inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente, Checklisten etc.
Beratung & Unterstützung
Ich berate und begleiten Sie professionell während des Aufbaus, der Auditierung und der Behebung von Abweichungen mit punktgenauen Maßnahmen - abgestimmt auf Ihr Unternehmen.
Deutsch / Englisch
Alle Services sind sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch möglich.
Stärken
Aufbau höchst individueller QM-Systeme nach ISO 13485, integriert in ihre bereits bestehende Struktur.
Sehr hohe Affinität zu Software.
CAPA-Handling.
Pragmatisch und Lösungsorientiert.
Kunden
Vorwiegend Startups und KMUs aus dem gesamten deutschsprachigen Raum, mit dem Bedürfnis effizient und unbürokratisch Unterstützung im Bereich ihrer Dokumentation zu erhalten.
Sie erhalten maßgeschneiderte Prozesse, die sich an den bereits bestehenden Strukturen anlehnen. Schlanke und einfache Prozesse ermöglichen einen unkomplizierten, aber zertifizierbaren Arbeitsalltag.
Credo
Ein QM-System funktioniert, wenn es von allen getragen wird. Bringen wir Leben in Ihr System!
Qualität aus Überzeugung
Jahrelange Erfahrung im Quality- und Regulatory Affairs Management für Medizinprodukte- und der Automobilbranche haben mir tiefe Einsichten in die unterschiedlichen Herangehensweisen innerhalb der ISO 9001, ISO 13485 und ISO 16949 ermöglicht.
Aus Überzeugung arbeite ich an maßgeschneiderten Lösungen für meine Kunden um die Vorteile eines funktionierenden QM-Systems für alle Beteiligten spürbar zu machen.
Pricing
Die Preisgestaltung für die Betreuung Ihres QM-Anliegens kann auf mehrere Arten erfolgen:
Projektpauschale
Wenn Projekte klar abgrenzbar sind, ist es häufig für beide Parteien interessant pauschalierte Projektkosten zu vereinbaren.
Rechnungslegung auf Stundenbasis
In vielen Fällen ist es notwendig eine stündliche Abrechnung durchzuführen. Dies beinhaltet die Flexibilität, die Dienstleistungen genau solange zu beziehen wie sie benötigt werden. Abhängig von der Projektgröße (Dauer und Umfang) sind unterschiedliche Stundensätze zielführend.
Mitarbeiter auf Zeit
Für Übergangslösungen (z.B. um vorübergehende Lücken zu füllen, wenn Mitarbeiter das Unternehmen verlassen) ist es möglich befristete Dienstverträge mit monatlichen Fixgehältern zu vereinbaren.
Ich freue mich auf Ihre Anfrage.